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租客网:想要开始新生活,就得有一个像样的家!

2021年05月10日 11:25

北京工作的人叫北漂

上海工作的人叫沪漂

深圳工作的人叫“来深建设者”


深圳是一个十分著名的移民城市

因为来了就可以拿深圳钱(补贴):

全日制本科每人2.1万元

全日制硕士每人3.4万元

全日制博士每人4.6万元

来了就是深圳人


跟北上广抢人,深圳是专业的。




这是一个神奇的地方,来了深圳你就是靓妹、靓仔。



一千个在深圳生活的人,眼里就有一千种不同的深圳。

长期住在坂田的农民房

去没有田的福田,像进城

到没有湖的罗湖,像逛香港

在没有山的南山,看科技园


当然它们也不是一成不变,城市会不断改造发展,成就了“房东”。




自此,一说到深圳,就会想到腰间挂钥匙串、拿户口本打牌的房东。




城中村整栋楼水电费按一户算,超过使用梯度按最贵的收,这里房租很廉价,水电费却高得出奇,

选的位置不好,早上吵醒你的就不是闹钟,而是邻居或工地噪音。

为了便宜,选了“握手楼” ,对楼就是同居人,全年可能都没有阳光。


终于在这里住下,你会知道最美的不是下雨天,是你躲过的【回南天】。

在回南天,玻璃上是湿的,墙壁是湿的,地上是湿的,衣服是晒不干的。

如果回南天上了微博热搜,话题名字一定是:回南天,我们屯过的那些内裤。


租住的房子如果清洁不到位还会遇到会飞的蟑螂。


蟑螂很彪悍,深圳人更彪悍。


坐地铁,在深大和高新园出站进站,堪比春运+堵车。





这里不是一个悲伤的城市,因为时间过得太快,人们没空流泪,一直保持积极的向上的心态。


曾经以梦为名“租住”在这里

与房东中介斗智斗勇

每天挤公交、挤地铁

工作到10点才发想起没吃早饭

晚上加班成为常态

涨了工资

却丢了生活

驱使生活的只剩下生存


来了深圳就是深圳人。当初既然义无反顾来到深圳,想要努力挣钱早日出头,现在也别让自己在租房的小事上掉了价。

有梦,就上租客网。

我们都明白,房间以外的生活更重要。想要开始新生活,就得有一个像样的家,也许我们只是缺乏运气和改变的勇气,这次不妨去看看,也许就能摆脱现状了呢。


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2020年09月08日 10:27

租客网:疫情影响之下,如何降低企业用工成本和用工风险

2020庚子年疫情防控战在全国打响的同时,对于众多企业而言,也是一场牵一发而动全身的战役。疫情的爆发,带来的不仅是生离死别的苦楚,更多的是,灾难之后的企业的“孤军奋战”和无法重建,这是一场企业与员工共存的生死之战:员工担心失业,企业主担心运转不良,每个人都被卷入了这场疫情风暴中。根据《中欧商业评论》的《清华、北大联合调研995家中小企业,如何穿越3个月的生死火线》的报道,账上现金余额能维持企业生存的时间,67.1%的企业可以维持2个月,85.01%的企业最多维持3个月,只有9.96%的企业能维持6个月以上。时代的一粒灰,落在个人头上,就是一座山疫情之下的企业众生相,不禁让人唏嘘:2月3日,A股在春节假期后开市,沪深两股有3000多股近乎跌停,哀鸿遍野;2月6日,已经成立13年的知名IT培训机构“兄弟连教育”北京校区停止招生,员工全部遣散;2月9日北京“K歌之王”与全部员工、200多名员工解除劳动合同;2月10日,复工第一天,新潮传媒创始人兼CEO张继学宣布裁员500人自救.......疫情的延续必然带来经济的萧条,企业该如何自救?疫情之下,企业如何提高风险能力——萧条是企业再发展的飞跃台1、全员营销——让员工与企业成为风险共同体全员营销是一种以市场为中心,整合企业资源和手段的科学管理理念,很多大型工业企业采用后取得了不凡的成效。即指企业对企业的产品、价格、渠道、促销(4P)和需求、成本、便利、服务(4C)等营销手段和因素进行有机组合,达到营销手段的整合性,实行整合营销。同时全体员工以市场和营销部门为核心,研发、生产、财务、行政、物流等各部门统一以市场为中心,以顾客为导向开展工作,实现营销主体的整合性。全员营销将企业与员工紧紧捆绑在一起,培养员工的荣誉意识,调动员工的财富渴求,企业的“孤军奋战”将变成“众志成城”,将给企业带来众多良性发展与变化:n企业以产品为中心向以市场为中心转化,生产贸易型向市场经营型跨越n企业的营销部门更加专业化,单一的广告轰炸策略向整合营销传播转化,实现各种营销手段优化组合的整合营销n企业整体组织实现市场化,活化了企业的整体潜能,全员营销迫使企业适应市场要求,解决员工的惰性和小农思维,以结果为导向,硬性考核与软性监督相辅相成,促进企业内部组织更新优化升级,n以市场为龙头,将带动企业内部快速向现代企业理念和制度靠近;同时能够降低企业生产成本和运营成本,内部服务社会化,便于制造企业向集团化发展。2、彻底削减成本、控制利润——让企业紧紧抓住“现金流”巴菲特在现金流上的最著名的评论是:“现金是氧气,99%的时间你不会注意它,直到它没有了。”抓现金流,是企业永恒的主题。在形势好的时候,有收入就有利润,但是在疫情的“寒冬”时期,市场竞争变化、环境资源变化,导致很多企业资金紧张,现金流遇到严峻的考验。面对这种极其特殊的疫情,企业将面临更为严重的挑战,现金流不够、经营效率不高的企业,将在严峻的市场形势面前率先出局。那么,企业该如何抓紧现金流?现金流最主要增量来源于净利润要改善现金流,收入一定要尽可能增加,成本一定要尽可能控制,这样才能通过“剪刀差”来改善盈利。在现在这种情况下,仍然要想方设法挖掘增长空间,哪怕放弃一些毛利空间(比如降低、促销、买赠),也要增加收入。一定要控制并尽可能减少应收帐款净利润并非必然产生现金流,很大的原因就是销售收入中出现了较多的应收帐款,通俗的说,你收到的是一个“数字”而非“现金”。本身现金流就不太乐观的企业,必须更严格的管理,同时看是否能够与银行等金融机构进行合作,通过专业第三方进行信贷化处理。彻底控制削减企业内部的成本、费用成本、费用的节省是最直接改善利润、增加现金流的做法。企业内部要通过对各种成本、费用项的分析,不断加强成本率、费用率的控制,不断缓解经营压力。如企业可大力发展全民合伙人,放大员工的个体能力,降低企业用工成本和用工风险重视库存管理这个库存,不不只是自身的库存,还包括经销商的库存(哪怕是经销商买断的货物),甚至上游的库存(哪怕是下单才计数、由供应商负责的库存),因为最终这些价值链上的库存都会影响企业的经营。不能通过应付账款的延长增加现金流在能够与供应商达成共识的情况下,我们当然可以设定一定的应付帐期,但不可盲目、简单地延长应付帐期把压力传递给供应商,需要根据现实情况、双方的议价能力、供应商的合作情况进行安排。3、构建良好的员工关系——搭建企业和员工之间的桥梁员工关系以员工为中心,构建在人力资源管理的整体机制之下,通过绩效管理、薪酬管理等各种制度发挥作用,尤其是在疫情之下,唯有合力营造企业内部良好的员工关系,维系组织与员工、员工与员工之间正面的心理契约,才能够为企业的健康成长和持续发展提升提供有力保障。如何构建良好的员工关系?员工关系管理的核心是在企业和员工之间建立一种“沟通”、“信任”的关系。最根本是企业一把手真正的把员工当成自己人,把员工关系提升到一个绝对的高度,真正的重视员工关系,让员工真正的相信企业。和谐的员工关系是企业在发展做大做强时所必需的,和谐的员工关系最终能形成企业自身的一种他人无法复制的强大的竞争实力!4、产业互联网——重新定义企业竞争,在变化中应对变化疫情之下,从对国民经济发展的影响来看,产业互联网的意义要比消费互联网更为重大。企业借力互联网,应用大数据、云计算、人工智能等技术,传统企业可以更好地设计满足消费者需求的产品、更有效地组织生产、更快捷地实现产品的流通和销售,从整体上优化组织结构、提升生产效率。产业互联网模式将重新定义行业、产品、组织,也将重新定义竞争。企业只有在变化中应对变化。在产业互联网时代,企业发展只有两个方向。首先是平台化企业,在产业领域通过多种方式做大做强,贯通产业链上下游,提高效率,最终形成行业巨无霸。企业拥有足够的上下游资源,才能够打造产业互联网平台。第二个选项是细分市场的“小而美”企业,聚焦打造产业链条上的精准一个小点,一个细分产品,占有大部分的市场份额,这样的企业在产业链整合过程中,将继续占据优势地位。产业互联网时代的竞争,将是生态圈之间的竞争。企业发展也要有发展的眼光,不仅要从现在看,还要能站在十年后看趋势,用互联网技术来重新构造整个产业链条,了解用户,创新场景,赋能产业链上下游企业。租客网全民合伙人,在智能化的供需配置器支持下,能够快速洞察不同用户群同类需求的特点及趋势,面向市场为8.3亿网民,以及14亿人口,可满足需求跨产业的要素融合市场,能够帮助企业整内部生产运营提供匹配的供给,借助互联能跨产业获取生产要素来更好地满足企业需求,降低企业用工成本及用工风险,让企业与员工两者成为共生共赢的关系。覆巢之下,安有完卵?疫情笼罩,无人可以置身事外,也无人可以全身而退。但此次抗击疫情不仅仅是一场全民战争,更是一场中华民族伟大复兴中的关键一役!企业只有坚强的活下去,才能拥有足够的能力和实力去履行企业的社会责任,员工只有和企业并肩作战才能保证自己和家人的安定,为了国泰民安,为了阖家团圆,上下一心,我们有必胜的信念和意志!太宰治说:先试再说吧!破局之后,亦有春天来到!租客网

2020年04月30日 13:53

明辨假证 顺利出口 -- BSI详解口罩CE认证的法规和流程

导言:BSI详细解读欧盟CE认证的法规要求和流程,同时也帮助大家识别和判定真正有法律效力的CE证书。  为有力支持全球抗击疫情工作,规范认证市场秩序,2020年4月5日市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为了帮助口罩等防疫用品生产企业了解欧盟法规,帮助其防疫用品合法的进入欧盟等国际市场。对此,BSI详细解读欧盟CE认证的法规要求和流程,同时也帮助大家识别和判定真正有法律效力的CE证书。  I.口罩CE认证的法规要求  欧盟CE认证(或CE标记)是欧盟对产品在欧盟上市而进行监管模式。欧盟委员会针对不同的产品制定不同的法规,规定产品的质量和安全的基本要求,以及上市的流程和程序,法规适用于所有成员国。各成员国对应的主管当局负责该法律在本国的执行,但是对产品上市的批准,也就是CE认证是通过欧盟认可的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)来进行的,欧盟成员国及其主管当局是不会直接发放CE证书的,只对公告机构进行监管,公告机构的资格是由成员国的主管当局和/或欧盟认可的(Designation)。公告机构为制造商(在我国称生产企业或者注册人)提供CE认证服务,也就是进行法规符合性审核(类似我国药监局器械审评中心和体系核查中心的职责),达到法规要求的,向制造商发放CE证书。制造商获取CE证书之后,就可以签署符合性申明,打上CE标记,该产品就可以在欧盟境内(欧盟经济区EEA)自由的销售。需要说明的是CE标记是一个法律标记,而不是一个自愿的标记,CE认证也是强制性的法规认证。下图是对欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的关系说明。口罩CE认证的法规要求  口罩在欧盟根据预期用途的不同,可以分为医用口罩,和个人防护装备(PPE:PersonalProtectiveEquipment)口罩两种,分别归属医疗器械法规MDR(或医疗器械指令MDD)和PPE法规进行管理。2007年发布的第五版的MDD93/42/EC医疗器械指令,对属于医疗器械的口罩,如果同时具有PPE的功能和预期用途,需要同时满足医疗和PPE口罩的法规要求和认证,故此一种口罩可能既是医用口罩,又是PPE口罩,这种产品在欧盟叫双重产品(DualProduct)。如何进行判定属于哪一种口罩,需参照对应的法规和标准里面的定义。  按照欧盟医用口罩的协调性标准《EN14683:2019MedicalFaceMask》,医用口罩是指覆盖口鼻去减少在工作人员和患者之间直接传播感染性物质的屏障。该标准适用于手术过程,或者其它类似要求的医疗环境,预期去限制将感染性物质由工作人员传给患者的医用口罩的构造、设计、性能要求和测试方法。它更偏向于控制将感染性物质由工作人员传给患者,或保护医院的工作环境。根据防护水平和目的,常见的有两种类型的医用口罩,一种类型是给病人使用的,特别是在传染病流行期间,去减少这种疾病的传播;另外一种是医护工作者在手术室或者其它类似环境使用的,去减少感染性物质对病人的感染或对环境的污染。(*参见EN14683:2019范围和附录A)  按照PPE法规Regulation(EU)2016/425,个人防护口罩可以理解成为了减少或者消除风险而设计制造的,由个人穿戴,去保护个人(本人)的健康和安全的口罩。故此,简单和通俗的来说,医用口罩是保护别人或者医疗环境,而PPE口罩是保护自己的。当然,如果预期宣称同时这两种用途,那么它既是医用口罩,又是PPE口罩。  在中国,口罩通常分为民用口罩和医用口罩,为了方便大家理解,特将中国口罩类型及标准和欧盟的口罩类型及适用标准相对应,帮助大家理解您的口罩可能对应的是那种欧盟口罩,以及需要满足那个标准的要求。需要说明的是这种对应并不是严格的对应,并且中欧标准要求也有差异,请大家自己根据标准的详细要求分析并判定。  日常防护性口罩GB/T32610-2016  呼吸防护口罩EN149:2001+A1:2009Respiratoryprotectivedevices;  分为FFP1,FFP2andFFP3三类  呼吸防护口罩GB2626-2006;过滤效率分为三级KN90(90%),KN95(95%),KN100(99.97%)  医用防护口罩GB19083-2010;过滤效率1,2,3级:95%,99%,99.97%  医用口罩EN14683:2019Medicalfacemasks;分为TypeI(95%),TypeII(98%),TypeIIR(98%).  *(EN14683:2005名称是手术口罩Surgicalmasks)  医用外科口罩YY0469-2011  一次性使用医用口罩YY/T0969-2013  如果大家对自己的口罩判定是属于哪一种口罩,那就需要满足那种口罩的法规要求。但不管哪种法规,口罩在欧盟上市都需要进行CE标记,打上CE标记,就表明该产品满足欧盟法规的要求,达到欧盟所认可的质量水准,产品是安全和有效的。欧盟法规,会根据产品风险的高低进行分类,根据分类不同而采取不同的认证(上市)路径,对于高风险的产品,需要公告机构进行CE认证,获取CE证书之后,才能进行CE标记,上市销售。而低风险的产品,可能不需要公告机构,企业可以通过自我申明上市,企业在确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效,建立技术文件,然后签署符合性声明,到欧盟主管当局注册登记之后,打上CE标记,在欧盟销售。下面将分别介绍医用口罩和PPE口罩在欧盟上市的流程和法规要求。  一、医用口罩  医用口罩需要满足MDD/93/42/EC指令,或者欧盟新医疗器械法规MDR2017/745的要求。MDR法规于2017年5月5日发布,过渡期为三年,将于2020年5月26日全面生效,取代MDD指令。但因为新冠肺炎,欧盟委员会于4月3日已经正式起草延期MDR一年到2021年5月26日才全面执行MDR的提案,该提案正等待欧盟议会和欧盟理事会的批准。但不管是MDD指令,还是MDR法规,医用口罩都分为一类(ClassI)。因为医用口罩有灭菌的口罩和非灭菌的口罩,按照MDD或者MDR的要求,非灭菌的口罩可以由企业自我申明,然后到对应一个欧盟成员国的主管当局进行登记注册,就可以上市销售。但灭菌的口罩需要有公告机构参与,进行审核,发放CE证书之后,才能签署符合性申明,打CE标记,上市销售。但不管公告机构是否进行审核,企业都需要按照法规的要求,参照认可的协调性标准或者满足欧盟质量水准的标准进行测试,证实产品的安全及有效,建立技术文件和质量管理体系,保证产品的质量安全和持续有效。  技术文件的要求,参照MDR法规附录II和附录III的要求(MDD的请参照附录7的要求),通常包括以下七个部分:器械的描述和规范,包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。产品的标签和(或)说明书产品设计和制造的相关的信息满足基本安全和通用性能的要求(附录IGSPR)受益和风险分析,及风险管理文档产品的验证和确认,包括临床前的测试和临床(评估)数据上市后监督计划  质量管理体系可以参照欧盟的协调性标准ISO13485:2016进行,对于一类的产品,并不需要包括完整的质量管理体系,比如可以对设计过程进行删减,对自我申明的非灭菌的产品,最重要的是售后监督的部分。另外,需要说明的是:质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核,但ISO13485证书,对欧盟的CE认证来说并不是必须或者强制的。但多数的企业都会选择ISO13485的证书,这样可以提高客户对制造商能满足法规要求及产品质量保证的信心。  另外,对于欧盟境外的制造商(如中国的制造商),需要在欧盟境内选择或任命一个欧盟代表,来代替制造商进行相关的活动,比如去主管当局进行一类自我申明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和欧盟代表需签订协议,并规定各自承担的职责。按照新的MDR法规,制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表,以便主管当局备查。  二、PPE口罩  按照PPE法规(Regulation(EU)2016/425)附录I的分类准则,用于防止生物危害(如:新型冠状病毒)的口罩,属于CategoryIII,需要有公告机构进行审核发放PPE的CE证书,才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规的认证途径,企业需要建立技术文件,并满足EN149:2001+A1:2009的规格和测试要求。按照附录V进行型式检验(ModuleB:EUTypeExamination)的路径,加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测(ModuleC2)或者附录VIII生产质量管理体系(ModuleD),来完成符合性认证的途径,故此PPE的口罩至少有两张PPE的CE证书才能够上市销售,即:1)附录V的型式检验证书,2)附录VII(ModuleC2)的证书,或者附录VIII(ModuleD)的证书。  目前BSI已经进开通了PPE口罩的快速通道,请参照网址:https://mp.weixin.qq.com/s/ALxdeqRJFtdHJcgvVa9kqQ  为了大家更清楚的了解医用口罩和PPE口罩CE认证(或CE标记)的流程的异同,特归纳成下表,供大家参考:  口罩类别  医用非灭菌口罩  医用灭菌口罩  个人防护口罩  用途  在医疗环境中佩戴去保护病人,或者由病人佩戴,防止疾病传播  在手术环境或类似的医疗环境中佩戴去保护病人或者环境,防止疾病传播  给个人佩戴去保护该人员的健康和安全,免除对应的风险  适用法规  MDR法规(或MDD指令)  MDR法规(或MDD指令)  PPE法规(EU)2016/425  分类  I类非灭菌  I类灭菌-ClassIs  III类  主要适用标准  EN14683  EN14683+灭菌标准  EN149  技术文件  需要  需要  需要  体系要求  售后监督要求  需要  需要  认证途径  自我申明  公告机构CE认证  公告机构CE认证  CE证书  不需要CE证书  一张CE证书  两张CE证书  符合性申明  需要(在确保产品安全有效符合法规要求后签署)  需要(在获取CE证书后签署)  需要(在获取CE证书后签署)  CE标记  需要(CE)  需要(CE+公告机构号码,如:CE0086,CE2797)  需要(CE+公告机构号码,如:CE0086,CE2797)  II.那些CE证书的故事–识别CE证书  通过以上的介绍,大家理解CE认证和流程非常专业,只有有资格的公告机构才能发放有效的CE证书。如何确定公告机构的资格,可以通过欧盟对应网站(Nando)进行查询,以下是对应MDR法规(EU)2017/745、MDD93/42/EC指令,以及PPE法规(EU)2016/425认可的公告机构的查询网址。  欧盟法规  网址  医疗器械MDR法规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34  医疗器械MDD指令规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13  PPE法规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501  大家登入对应的网址,可以确认该公告机构是否为对应法规所认可的公告机构。除了确认公告机构是否有资格外,还需要对公告机构的资格范围进行确认,以BSI荷兰公告机构CE2797为例,点击对应PPERegulation2016/425,打开对应网页或者PDF的认可范围,可以核对产品范围、认证路径(Procedure/Module)和附录来进行最终的判定,表明BSI可以提供PPE口罩的附录V和附录VII或者附录VIII的证书。  除了选择合法有效的公告机构。大家在市场上经常碰到五花八门的CE证书,真正的CE证书一般包括哪些内容,而常见的假的或者无效的CE证书又有哪些类型?下面来帮助大家梳理一下,先看一张BSI发的PPE的CE证书样本:BSI发的PPE的CE证书样本  大家可以看到,这张CE证书以法规的认证附录(ECTypeExaminationCertificate)作为证书的名称或者类型,证书内容不但列出对应的法规及其附录、标准,以及明确满足相关的要求的描述(如meettherelevanthealthandsafetyrequirementsspecifiedin…),另外还清楚显示公告机构的号码(NotifiedBodyNumber2797),通过该号码可以查询和核对公告机构的资质。另外该证书,还可以通过证书上的蓝色的链接(online)进行验证。目前欧盟CE证书没有统一的查询路径和方法,需要直接向发证机构进行查询和确认。未来的MDR法规下,将会建立欧盟数据库(EUDAMED),将可以查询各机构发放的CE证书。BSI证书查询的方式请参见微信文章,网址:https://mp.weixin.qq.com/s/Vi7-sWoCQRPT4wAPCDSnmw  常见的CE的假证书,或者说是无法律效力的CE证书有很多,在此列举三种此类的CE证书,来帮助大家识别和判定:  第一类CE证书为《Certificateofcompliance符合性证书》简称COC证书。从欧盟的法规来说,并没有要求有此类的COC或者符合性证书,企业需要进行测试来证实产品的安全和有效性,该测试可以自己进行(如自己有能力),也可以请第三方实验室进行测试,测试的结果和报告需要包括在技术文件中,正常情况并不需要证书。很多企业并不清楚欧盟法规的要求,误以为这就是欧盟认证的CE证书,其实它是没有法律效力的。另外,企业的符合性申明(DOC:DeclarationofConformity)是一个法规的文件,需要企业自己签署,申明符合对应的法规要求,并承担法律责任。对于自我申明的产品,很多企业觉得没有第三方的证书,心里不踏实,故此,去寻求或者购买一张此类的证书。但其实按照欧盟的法规,自我申明的产品并不需要第三机构的任何证书,只需要提供企业签署的符合性申明。有些企业误认为其获取的此类第三方证书,在注册过程中真的起了作用,却不知真正起作用的是他自己签署的符合性声明。当然,最近也碰到,因为提供了这类假证书,而降低主管当局的信心,从而没有注册成功的案例。另外欧盟安全联盟(EuropeanSafetyFederation),也于近期发文,指出很多机构发放无效的CE证书。  发放此类证书的机构包括以下几种:  1.假的机构,比如下图假证书中列的BSITestingLimited,该机构不是BSI英国标准协会的公告机构(CE0086或者CE2797),在欧盟网站上也查不到该机构的名称。该证书完全是一个冒名顶替的假证书。虚假CE证书  2.无公告机构资格的第三方机构,应客户的需求发放此类证书,他们可能进行类似公告机构的评审,但实际这种证书没有任何法律效力。  3.测试机构,有些测试机构也应客户的要求,发放类似的证书。从合规的角度来说,测试报告更能证实产品是否满足对应的标准要求。法规并没有要求发放这类证书,企业也不能以这个证书来完成上市销售。  4.欧盟代表,有些欧盟代表也会在帮助企业完成自我申明的产品的CE登记注册后,给企业发放一个类似证书。其实自我宣称的产品,在欧盟登记后是没有CE证书的,只是有个回执的信函。另外,有些主管当局会应企业的要求,给企业发自由销售证明,但并不是CE证书。  此类型假的或者无法律效率的符合性证书多带有大大的CE字母,但没有公告机构的号码。证书题目多是CertificateofCompliance或CertificateofConformity,而不是法规和对应附录的证书类型,内容没有包括完整的,前面示范证书所描述的内容,发证机构的资质也无法在欧盟网站上得以验证。  第二类型无法律效率的“CE证书”为ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》。ECAttestationofConformity(或者叫“证明函”更合适),主要是针对一类的产品,由公告机构或者第三方机构发的,以满足有些企业的需求。这种证书可能在有些小的国家(特别是欧盟之外的国家)有些作用,因为这些小的国家可能没有自己的医疗器械监管法规和能力,也认可CE证书,但他们对欧盟法规不甚了解,对只有企业的自我申明又不太信任,有总比没有好。但实际按照法规要求,这种证书是没有法律效力的。另外,主管当局(比如英国MHRA),就要求公告机构不能发这种Attestation证书或者证明函。因为按照法规要求,自我申明的产品是企业自己的职责,这不是公告机构的职责。而主管当局对公告机构的要求是:公告机构做好自己应该做的事,审核好需要审核的产品,并发放该发的CE证书,对企业自我申明的产品由企业自己控制。还用有类似中国谚语:“不要狗拿耗子、多管闲事!”来提醒公告机构。因为主管当局要求,现在发这种证书的公告机构越来越少了。  第三类无法律效力的“CE证书或者报告”,为技术文件评审证书或者评审报。这和第二种情况类似,也是针对自我申明的产品,因为主管当局的要求,不能发放Attestationofconformity的证书,有些机构就改成了技术文件的评审证书或者评审报告,这种证书和报告也不为欧盟主管当局所认可。  另外除了CE证书,FDA也是不会发放任何证书,但市场上确有很多的FDA证书,以至于最近FDA专门发文澄清:FDA是不会发放任何形式的证书。  希望广大企业在出口的过程中,充分了解和学习各国和地区的法规要求,正确的选择合法有资格的公告(或认证)机构,不要被假的机构或证书所蒙骗,这样才能减少风险,保证自己的产品合法合规的在国外上市,以帮助全世界的国家和人民来抗击疫情。希望中国生产的口罩能够合法合规的“罩”顾世界。  关于BSI集团  BSI是一家能够帮助组织将最佳实践标准转化为卓越习惯的业务改进公司。一个世纪以来,BSI始终致力于追求卓越并促进全球组织采用最佳实践。BSI在全球193个国家/地区拥有84,000多家客户,作为一家真正的国际企业,它拥有涵盖众多行业(包括汽车、航空航天、建筑环境、食品和医疗保健)的丰富技能和专业知识。凭借其在标准和知识解决方案、保障及专业服务领域的专业所长,BSI致力于帮助客户提升业务绩效以实现可持续增长、有效管理风险并最终打造更具生存力的组织。

2020年04月25日 09:47